乌克兰敖德萨再次发生爆炸

英国已建立了强有力的知识产权保护机制，提供11年的数据保护期、高效的监管审批制度以及全民医保覆盖。

岁月磨不去思念，忘记历史就等于背叛，虽然十年即将过去了，忆起当时激动人心的经历，笔者心情仍波澜起伏。4月24日张健鹏大夫作为非典首席专家，又受命从北京武警总队医院直接转战到该医院主持医疗工作，在封闭的医院内一直工作到6月27日最后一名患者出院。

在技术上的处理就是将他们定为疑似患者，而非确诊患者。十年前的荣耀与磨难是新中国成立后医务界最值得纪念的重大历史事件之一，在医患关系尖锐复杂的今天，再一次宣扬众志成城、抗击SARS的精神，有助于医患间相互理解，具有重大现实意义。每想到此，我总以为能在有生之年，在国家危难之时，亲自并带领众多学生们做出过贡献而无限欣慰。因为在当时隔离区曾是令人毛骨悚然的字眼，一旦进入隔离区，就意味着暂时或永远见不到亲人。环球时报 2012年9月26日第3版。

但我要强调的是，在当时的条件下，我们采取了力所能及的最坚决有效措施，以延缓输入SARS病例在北京的传播。的的确确，在广东最早患病者，以与食用野生动物接触较多的厨师为多，后来在南方的果子狸身上也较多地分离到SARS病毒，SARS源于果子狸曾在国内得到部分肯定，笔者认为也有一定的科学根据。读长、准确性、通量、软件，无一不在变化，让测序更高、更快、更强。

最初是1,000 bp，之后是3,000 bp。当然，为了促进NGS在临床中的采用，样品制备的过程必须简化和加速。去年底，Pacific Biosciences发布XL系列超长测序试剂，使平均读长达到5,000 bp，其中5%的读长将超过13,000bp，最长超过20,000bp。长读取技术首先将作为一项服务提供，之后会推出试剂盒，让用户在Illumina现有测序仪上实现。

据Illumina市场部人员Abizar Lakdawalla介绍，10 kb读取的一致准确性是Q50。他表示：目前还没有一种技术能同时实现长读取和超高准确性。

它是Illumina第一台特有两种运行模式的测序系统，包括快速运行和高产量运行模式，可使用一个或两个流动槽，相当灵活。Illumina、罗氏、PacBio、Life Technologies、AGBT都将推出新产品，测序仪读长、准确性、通量、软件都会发生变化，测序将会变得更高、更快、更强。不久之后，AGBT 2013将会如往常一样在佛罗里达州马可岛召开。据公司CTO Steve Turner介绍，到今年年底，这些数字可能再翻倍。

测序公司以及各大研究机构的代表将会介绍测序方面的进展。它有着目前最快的新一代测序流程以及最快的测序运行时间，在Ion PI™ 芯片上2-4小时内完成外显子组和转录组测序。尽管今年的摩根大通保健大会没有出现去年的新品频发的盛况，但新一代测序仪仍在不断进步。据介绍，2.9版本的软件将在今年上半年推出，实现超长读取的扩增子测序。

同时，Life Tech也发布了两款自动化模板制备仪器：Ion OneTouch™ 2系统和Ion Chef™系统。Ion PI™ 芯片产量达10 Gb，读长达200 bp，一致准确性与PGM相当。

Ion OneTouch™ 2系统适用于中等通量需求的实验室，而Ion Chef™ 系统则是一款高端产品，适用于高通量需求的实验室。超长读取更易于检测复杂基因组的全新变异，可对基因组、转录组和宏基因组学研究中一些测序困难的区域进行分析。

Ion Chef™系统预计在今年上半年发售。从上市伊始，PacBio RS系统一直有着傲视群雄的读长。在目前的测序仪中，一提起读长，PacBio便笑了。Life Technologies也于去年9月推出了新款测序仪Ion Proton。然而，令人失望的是，Oxford Nanopore Technologies公司将缺席今年的AGBT会议。据介绍，Ion PII™芯片将在今年上半年推出，每次运行可带来一个人类基因组，覆盖度达20倍

不过丙型肝炎新药的开发方向仍旧扑朔迷离。许多沮丧的旁观者认为，礼来的类似产品solanezumab注定会以同样的命运结束。

尽管阿达木单抗专利到期时间尚早，但雅培已把开发口服JAK抑制剂作为争夺类风湿关节炎市场的又一赌注。百时美施贵宝/强生/Medivir公司合作开发的蛋白酶抑制剂simeprevir，目前正在与NS5A抑制剂daclatasvir组成的复方进行临床研究，不出意外的话可能会在2014年获得批准上市。

礼来和勃林格殷格翰也正在联合开发长效胰岛素LY2605541和LY2963016，目前正进行与来得时对照治疗1型和2型糖尿病研究，该研究已进入Ⅲ期临床试验。吉利德科学公司的sofosbuvir（GS-7977）已进入Ⅲ期临床试验，是该公司以近108亿美元收购Pharmasset公司获得的在研项目。

癌症：继续提高创新性在抗癌药领域，不论是传统领导者还是后起之秀，无不是通过提高产品安全性和有效性来取得成功。2013新药研发热情不减 2013-02-20 07:00 · buyou 新药研发生产力下降失去的十年结束了吗？未来一年新药开发的前景如何？2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的新年大礼，足以令人们得出这样的结论：断言十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束还为时过早。糖尿病：渐进式改进对于1型糖尿病患者，至少在短期内还没有太令人印象深刻的新产品。目前正在开发的CETP抑制剂主要有两种，一是默沙东的anacetrapib，预测该药具有重磅炸弹级销量前景，不过在2016年之前批准希望不大。

本文对阿尔茨海默病、丙型肝炎、类风湿性关节炎、癌症、高脂血症、糖尿病、多发性硬化症等领域的药物研发进行预测，以观察未来一代新药研发的动向与趋势。类风湿关节炎：重回病情缓解时代雅培的生物制品修美乐(阿达木单抗)2012年的销售额接近90亿美元，比立普妥鼎盛时期130亿美元的年销售额只差40亿美元。

在前列腺癌领域，挪威生物技术公司Algeta和合作伙伴拜耳正在开发镭-223氯化物治疗药物，目前已进入Ⅲ期临床试验阶段。如Regeneron公司/赛诺菲的alirocumab，最近已进入Ⅲ期临床试验，用于治疗高胆固醇血症或血液中的胆固醇水平过高，属于皮下注射，该药Ⅱ期临床试验就显示出极其出色的疗效。

Yervoy属于单克隆抗体和CTLA-4抑制剂，仅对1/4的患者有效。在血液肿瘤领域，Ariad制药公司的急性淋巴细胞白血病（ALL）和慢性粒细胞性白血病（CML）药物ponatinib正在等待美国和欧洲批准，预计该药到2018年销量将会超过8亿美元。

尽管阿达木单抗不断扩展其适应症，新的口服JAK抑制剂则已开始争夺类风湿关节炎药物的市场份额。罗氏将继续把重点放在非NUCs领域，如正在开发的setrobuvir、danoprevir、mericitabine和其复方制剂，目前已进入Ⅱ期临床试验。作者/Ben Comer 编译/伊遥 来源/《制药经理人》杂志1月刊 原文标题/Pharm Execs 2013 Pipeline Report阿尔茨海默病：继续前行2012年夏天，辉瑞和强生终止了联合开发阿尔茨海默病药物bapineuzumab的计划，该单克隆抗体已进入到晚期临床试验阶段，靶向于β-淀粉样蛋白。预计该药2017年的销售额将达到45亿美元。

该药是超长效胰岛素治疗药物，持续时间超过24个小时，其竞争产品赛诺菲的长效胰岛素来得时（甘精胰岛素）仅能维持24小时。在糖尿病药物领域，新药开发从来都不缺乏激情。

新药研发生产力下降失去的十年结束了吗？未来一年新药开发的前景如何？2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的新年大礼，足以令人们得出这样的结论：断言十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束还为时过早。梯瓦为了应对该公司Copaxone在2015年即将专利到期(2011年，Copaxone的收入超过35亿美元，占该公司的总销售额的1/5)，正在急切寻求替代产品，其中处于晚期的拉喹莫德（laquinimod）无疑是最理想的项目。

目前正在开发的新型长效胰岛素替代疗法主要是诺和诺德的Tresiba（degludec）。多发性硬化症：选择越来越多长期以来，干扰素和Copaxone（格拉替雷)是治疗多发性硬化症仅有的两个选择。